-
Waarborgen van kwaliteit in elke stap
Wij werken met een zorgvuldig ingericht kwaliteitssysteem en voldoen aan verschillende internationale normen voor informatiebeveiliging en laboratoriumkwaliteit. Op deze pagina staat hoe wij onze processen beheersen en welke certificeringen en accreditaties daarop van toepassing zijn.
Onze certificeringen en accreditatie
How Are You Diagnostics werkt met diverse kwaliteitssystemen die extern worden beoordeeld. Hiermee tonen wij aan dat onze processen zorgvuldig zijn ingericht en voldoen aan relevante eisen op het gebied van informatiebeveiliging en medische laboratoriumkwaliteit. Hieronder vindt u een overzicht van onze accreditaties en certificeringen. U kunt deze inzien via de officiële registers van de desbetreffende instanties.
Kwaliteit en structuur
How Are You Diagnostics is gecertificeerd volgens ISO 9001:2015 voor het kwaliteitsmanagementsysteem dat wij toepassen binnen onze organisatie. Deze norm bevestigt dat wij werken met vastgelegde processen voor onder andere productie, logistiek, planning en dienstverlening.
De certificering ondersteunt onze uitdaging om continu te verbeteren, waarbij procesbeheersing, duidelijke werkinstructies en klantgerichtheid centraal staan. ISO 9001 is geen medische norm, maar vormt bij ons de basis voor een gestructureerde en betrouwbare bedrijfsvoering.
Betrouwbaarheid in het lab
Ons laboratorium is door de Raad voor Accreditatie (RvA) geaccrediteerd volgens ISO 15189:2022, de internationale norm voor medische laboratoria. Deze accreditatie geldt uitsluitend voor de testen die binnen de officiële scope vallen, geregistreerd onder RvA-nummer M324.
Alle geaccrediteerde bepalingen worden uitgevoerd onder gecontroleerde omstandigheden, met strikte procedures voor validatie, kwaliteitscontrole en rapportage. Analyses worden uitgevoerd door gekwalificeerde professionals en zijn volledig traceerbaar binnen het LIMS-systeem.
Geaccrediteerde biomarkers
- Niet-geaccrediteerde bepalingen
Niet alle beschikbare testen van How Are You Diagnostics vallen onder de ISO 15189:2022 accreditatie. In dit complete overzicht, voor het laatst bijgewerkt op 8 augustus 2025, staat duidelijk welke bepalingen er wel en niet onder deze ISO-accreditatie vallen.
Wanneer een test buiten de accreditatie valt, betekent het niet dat deze onbetrouwbaar is. Het houdt in dat de test niet binnen de formeel vastgelegde scope van het geaccrediteerde laboratoriumproces valt. Dat kan bijvoorbeeld zijn omdat de analysemethode niet valt onder de standaard diagnostische richtlijnen waarvoor accreditatie beschikbaar is. Nieuwe of gespecialiseerde testen kunnen (nog) buiten de accreditatie scope vallen. Uiteraard worden alle testen beoordeeld en uitgevoerd door gekwalificeerd personeel en volgen wij een zorgvuldig ingericht intern kwaliteitsproces. Zo borgen we de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van elk testresultaat. Accreditatie met registratienummer M324.
Informatiebeveiliging
How Are You Diagnostics is gecertificeerd volgens NEN 7510, de Nederlandse norm voor informatiebeveiliging in de zorg. Deze norm richt zich op de bescherming van medische en gezondheidsgerelateerde gegevens. Wij passen NEN 7510 toe op processen waarbij persoonsgegevens en gezondheidsinformatie worden verwerkt, zoals:
- Het samenstellen van testkits
- De verwerking van testresultaten
- Communicatie met zorgprofessionals en klanten
Met dit certificaat tonen wij aan dat wij zorgvuldig omgaan met vertrouwelijke informatie, dat toegang strikt wordt gecontroleerd en dat risico’s structureel worden beheerst.
Internationale norm voor databeveiliging
Naast NEN 7510 is How Are You Diagnostics ook gecertificeerd volgens ISO 27001, de wereldwijde norm voor informatiebeveiliging. Deze norm geldt binnen onze organisatie voor processen waarin gevoelige data wordt beheerd, zoals:
- Persoonsgegevens
- Logistieke informatie
- Klant- en orderdata
- Interne communicatiesystemen
ISO 27001 bevestigt dat wij werken met een gedocumenteerd Information Security Management System (ISMS), waarin risico’s zorgvuldig worden geïdentificeerd, beheerst en gemonitord. Dit waarborgt de betrouwbaarheid, integriteit en beschikbaarheid van gegevens.
Een systeem dat kwaliteit borgt
Naast onze certificeringen en accreditatie werkt How Are You Diagnostics met een intern kwaliteitssysteem dat alle processen ondersteunt. Dit systeem helpt ons om:
- Processen vast te leggen
- Verantwoordelijkheden helder te definiëren
- Risico’s vroegtijdig te signaleren
- Afwijkingen te registreren en te corrigeren
- Continu verbeteringen door te voeren
Hierdoor kunnen wij onze dienstverlening zorgvuldig en consistent uitvoeren, zowel binnen de geaccrediteerde laboratoriumscope als binnen onze overige activiteiten.
Alle stappen - van productie tot analyse en rapportage - zijn traceerbaar en gedocumenteerd. Dit maakt het mogelijk om verantwoording af te leggen tijdens interne en externe audits en zorgt ervoor dat wij blijven voldoen aan relevante wet- en regelgeving.
Waarom dit belangrijk is
Wanneer u kiest voor How Are You Diagnostics, wilt u zeker weten dat processen veilig, zorgvuldig en betrouwbaar worden uitgevoerd. Onze certificeringen en accreditatie tonen aan dat wij werken met systemen die zijn getoetst door onafhankelijke partijen, binnen duidelijk omschreven scopes en volgens vastgestelde normen. Dit betekent:
- Veilige verwerking van (medische) gegevens
- Procesbeheersing en transparantie
- Regelmatige controles door interne en externe auditors
- Aantoonbare betrouwbaarheid van geaccrediteerde laboratoriumbepalingen
Zo kunt u rekenen op een organisatie die kwaliteit en veiligheid structureel heeft ingericht - en voortdurend blijft verbeteren.
Redactiebeleid voor online informatie
- Informatierichtlijnen
Alle informatie op onze website wordt zorgvuldig gecontroleerd vóór publicatie. Daarvoor hanteren we een vast werkproces dat bestaat uit vier stappen, zodat de inhoud altijd betrouwbaar, volledig en actueel is.
Deze werkwijze zorgt ervoor dat alle informatie op de website inhoudelijk klopt, zorgvuldig gecontroleerd is en altijd herleidbaar blijft. Het geeft ons de zekerheid dat wij transparant communiceren en u als bezoeker en klant van How Are You Diagnostics betrouwbare, actuele en medisch verantwoorde informatie bieden.
Vragen of meer weten?
Heeft u vragen over onze certificeringen, werkwijze of de manier waarop wij omgaan met het bewaken van de kwaliteit of het verstrekken van informatie? Neem gerust contact met ons op per telefoon of e-mail. Wij zorgen ervoor dat u snel en duidelijk antwoord krijgt. Heldere communicatie is voor ons vanzelfsprekend - zo weet u altijd waar u aan toe bent.
Locatie Hoofdkantoor
Poseidonweg 11, 8239 DK Lelystad (Geen bezoekadres)
Openingstijden