• Kwaliteit & Compliance in Biobanking

    Uw monsters, veilig en onder controle

Zekerheid over uw monsters

Biologisch materiaal vormt de kern van medisch en wetenschappelijk onderzoek. Of het nu gaat om patiëntmonsters voor klinische studies, DNA-extracties voor genetisch onderzoek of bloed- en weefselmonsters voor farmaceutische toepassingen—u wilt de zekerheid dat elk sample veilig wordt bewaard, nauwkeurig wordt geregistreerd en direct traceerbaar is.

Bij How Are You Diagnostics laten we niets aan het toeval over. Onze biobank is ontworpen om de hoogste kwaliteitsnormen te hanteren, zodat uw materiaal niet alleen goed bewaard blijft, maar ook volledig traceerbaar en snel opvraagbaar is.

    Gecertificeerde zekerheid en strikte kwaliteitsnormen

    Kwaliteit in biobanking gaat verder dan een temperatuurgeregelde vriezer. Het draait om gestandaardiseerde processen, regelmatige controles en naleving van strikte regelgeving. Daarom voldoet onze biobank aan internationale normen, waaronder:

    ●   ISO 9001 – Kwaliteitsmanagement, zodat elk proces binnen onze biobank gestructureerd en controleerbaar verloopt.

    ●   ISO 27001 – Informatiebeveiliging, waarmee we garanderen dat uw data en onderzoeksinformatie beschermd zijn tegen ongeautoriseerde toegang.

    ●   NEN 7510 – Strikte richtlijnen voor de verwerking en opslag van medische gegevens, cruciaal voor patiëntmonsters en klinisch onderzoek.

    Naast deze certificeringen voeren wij regelmatige interne en externe audits uit. Dit betekent dat onze biobank continu wordt beoordeeld op naleving van protocollen en dat we altijd klaarstaan voor inspecties door regelgevende instanties.

    • Bevroren genummerde lades gevuld met droogijs

      Volledige traceerbaarheid en controle over uw monsters

      Een veilige biobank betekent niet alleen dat monsters correct worden bewaard, maar ook dat ze op elk moment volledig traceerbaar zijn.

      Daarom registreren wij bij ontvangst elk sample in ons Laboratory Information Management System (LIMS). Dit zorgt ervoor dat:

      ●   Elk monster een unieke identificatiecode krijgt, gekoppeld aan metadata zoals opslagcondities en locatie.

      ●   Alle bewegingen van het monster worden vastgelegd, zodat de geschiedenis altijd inzichtelijk is.

      ●   Realtime statusupdates beschikbaar zijn, zodat u weet waar uw monsters zich bevinden en in welke staat ze verkeren.

      Heeft u een monster nodig voor verder onderzoek? Met één aanvraag wordt het snel en gecontroleerd vrijgegeven, zonder risico op verwisseling of verlies.

      Meer weten over onze traceerbaarheidssystemen? Lees meer over onze werkwijze

      Continue monitoring en risicobeheer

      Bij biobanking kan een kleine afwijking grote gevolgen hebben. Daarom hebben wij een uitgebreid controlesysteem opgezet dat ervoor zorgt dat opslagcondities altijd stabiel blijven.

      ●   Elke opslagunit wordt 24/7 gemonitord en is voorzien van alarmen bij temperatuurafwijkingen.

      ●   Back-upsystemen en redundante stroomvoorziening garanderen dat de opslag nooit wordt onderbroken.

      ●   Dagelijkse kwaliteitscontroles door laboranten, waarbij temperatuurregistraties en opslagprotocollen worden gecontroleerd.

      Eventuele afwijkingen worden direct gesignaleerd en gecorrigeerd, zodat de integriteit van uw monsters nooit in gevaar komt.Wilt u meer weten over hoe wij risico’s minimaliseren? Neem contact op met onze specialisten

        Actieve kwaliteitscontroles en risicobeheer

        Zekerheid over uw monsters betekent meer dan alleen opslag. Het vereist een proactieve benadering van kwaliteitsbeheer, waarbij niets aan het toeval wordt overgelaten. Daarom werkt How Are You Diagnostics met een veelvoud aan controlesystemen om ervoor te zorgen dat monsters altijd onder de juiste condities blijven en zonder kwaliteitsverlies beschikbaar zijn voor verder onderzoek.

        Onze laboranten voeren dagelijkse inspecties uit om de opslagomgeving en monsterintegriteit te bewaken. Dit omvat:

        ●   Temperatuurmetingen en -logbestanden, zodat er geen onregelmatigheden optreden.

        ●   Automatische waarschuwingen bij afwijkingen, waardoor ons team onmiddellijk kan ingrijpen.

        ●   Validatieprotocollen voor elke monsterbeweging, zodat niets ongecontroleerd plaatsvindt.

        Daarnaast ondergaat onze biobank regelmatige audits en stresstests, zodat we kunnen garanderen dat we altijd voldoen aan de nieuwste wet- en regelgeving.

          Toegang en controle: volledige transparantie voor onze klanten

          Uw monsters mogen dan in onze biobank opgeslagen liggen, maar u blijft volledig in controle. Onze systemen zorgen ervoor dat u op elk moment volledig inzicht heeft in de status en conditie van uw opgeslagen materiaal.

          ●   Online toegang tot monstergegevens, inclusief historische temperatuurmetingen en locatie-informatie.

          ●   Mogelijkheid om samplebewegingen te volgen, van ontvangst tot uitlevering.

          ●   Snelle en veilige uitlevering wanneer monsters nodig zijn voor analyse.

          ●   Automatische statusupdates en notificaties, zodat u nooit verrassingen tegenkomt.

          Door deze transparante werkwijze weet u altijd zeker dat uw monsters veilig en direct beschikbaar zijn.

          Waarom kiezen voor de biobanking van How Are You Diagnostics?

          U zoekt een biobank die méér doet dan alleen bewaren. U zoekt zekerheid. Hoe weet u dat uw monsters nog in perfecte staat zijn als u ze nodig heeft? Hoe voorkomt u problemen met regelgeving? Hoe garandeert u dat uw onderzoeksdata niet in gevaar komt? Wilt u weten hoe wij uw monsters met de hoogste kwaliteitsstandaarden beheren? Neem contact met ons op voor meer informatie.

           

           

          Locatie Hoofdkantoor

          Poseidonweg 11, 8239 DK Lelystad (Geen bezoekadres)

          Telefonisch bereikbaar op

          Bel ons op 0320-748701

          Openingstijden

          Maandag t/m vrijdag van 08:00 - 17:00 uur