-
Kwaliteit van test-kits waarborgen
Kwaliteit is bij How Are You Diagnostics de standaard. Wij ontwikkelen traceerbare en betrouwbare medische test-kits volgens ISO-normen en NEN 7510.
Kwaliteit als standaard binnen medische kitting geeft zekerheid
In medische diagnostiek telt elke stap. Daarom is kwaliteit bij How Are You Diagnostics geen belofte, maar een structureel onderdeel van elk kitting-proces. Van de selectie van materialen tot de assemblage, opslag, verzending en analyse: alles is gericht op betrouwbaarheid, veiligheid en reproduceerbaarheid.
U mag erop vertrouwen dat elke kit volgens dezelfde hoge standaarden wordt geproduceerd en verwerkt, omdat we dagelijks controleren, bijsturen en verbeteren. Onze teams werken projectgericht en weten precies wat er nodig is om medische kits foutloos te laten functioneren binnen grootschalige programma’s, langdurige studies of de dagelijkse zorgpraktijk. Die zekerheid merkt u in elke levering.
Wij werken volgens erkende normen
Om maximale betrouwbaarheid te waarborgen, werken wij volgens internationale standaarden voor kwaliteit en veiligheid. Onze processen zijn gecertificeerd volgens ISO 9001 (kwaliteitsmanagement), ISO 15189 (medisch laboratorium) en NEN 7510 (informatiebeveiliging in de zorg). Daarbij houden we rekening met alle relevante richtlijnen voor medische hulpmiddelen en diagnostische toepassingen. Dat betekent: consistente kwaliteit, veilig databeheer en volledige naleving, of het nu gaat om kits voor bloedafname, urinetests of swab sets.
Kwaliteitscontrole tijdens productie en assemblage
Tijdens de assemblage van medische kits voeren we controles uit op meerdere niveaus. Elke batch wordt gecontroleerd op volledigheid, verpakking, labeling en conformiteit met de projectbriefing. Zowel handmatige als geautomatiseerde stappen worden gevolgd volgens vaste instructies, met duidelijke registraties. Bij afwijkingen grijpen we direct in. Zo voorkomen we dat er fouten ontstaan in het logistieke of laboratoriumproces. Elk project start met een briefing en werkinstructie op maat, zodat ons team exact weet wat er nodig is voor uw specifieke toepassing.
Continue verbetering en optimalisatie
Kwaliteit is voor How Are You Diagnostics geen statisch begrip. We evalueren continu hoe processen nog efficiënter, veiliger of gebruiksvriendelijker kunnen worden ingericht. Dankzij structurele feedbackmomenten met klanten, interne kwaliteitsmetingen en technologische innovaties blijven we onze dienstverlening aanscherpen - zonder concessies te doen aan betrouwbaarheid.
Geselecteerde materialen en betrouwbare leveranciers
Een kit is zo sterk als de onderdelen waaruit hij bestaat. Daarom werken we uitsluitend met gecertificeerde, betrouwbare leveranciers voor afnamematerialen, verpakkingen en verbruiksartikelen. We controleren actief op houdbaarheid, compatibiliteit en integriteit van de verpakking. Voor klanten die duurzaam willen inkopen, bieden we alternatieven met een lagere milieu-impact, zonder concessies te doen aan medische kwaliteit of gebruiksgemak.
Beheersing in logistiek en distributie
Kwaliteit stopt niet bij de assemblagelijn. Controle is essentieel in de opslag, verzending en retourverwerking. We bieden temperatuurgecontroleerde opslag voor gevoelige materialen en zorgen voor correcte labeling en verpakking volgens de UN3373-norm. Dankzij onze slimme traceerbaarheid kunnen we op elk moment rapporteren waar een kit zich bevindt, in welke status hij verkeert en wat de volgende stap is. Zo vormen kwaliteit en controle één geheel, ook als het gaat om fulfilment en distributie op grote schaal.
Samenwerken op hoog niveau
Voor onze klanten, van ziekenhuizen en overheidsinstellingen tot onderzoeksbureaus en farmaceutische bedrijven, is kwaliteit de basis waarop samenwerking wordt gebouwd. Zij verwachten een partner die niet alleen meedenkt, maar meelevert op het hoogste niveau. Bij How Are You Diagnostics zorgen we daarom voor korte lijnen, duidelijke afspraken en een proactieve houding. Onze processen zijn ingericht op schaalbaarheid en details. Dat maakt ons als ervaren dienstverlener geschikt voor zowel structurele partnerschappen als eenmalige projecten met specifieke eisen:
- Volledige traceerbaarheid van kits tot op onderdeelniveau
- ISO 9001-, ISO 15189- en NEN 7510-gecertificeerde processen
- Continue kwaliteitscontrole tijdens assemblage en verpakking
- Geselecteerde materialen van gecertificeerde leveranciers
- Ervaren team met focus op zorg, preventie en onderzoek
- Veilige dataverwerking en koppeling met eigen systemen
Ondersteuning bij audits en kwaliteitsrapportage
Voor organisaties die werken binnen gereguleerde omgevingen of te maken hebben met kwaliteitscontroles, leveren we volledige documentatie op project- of batchniveau. Denk aan werkprotocollen, batchoverzichten, controleresultaten en traceerbaarheidsrapportages. Deze informatie is eenvoudig te overleggen tijdens audits of interne evaluaties, zodat u als organisatie altijd aantoonbaar kunt voldoen aan uw kwaliteitsnormen.
Een bewezen aanpak in de praktijk
Onze kwaliteitsaanpak is succesvol ingezet in uiteenlopende projecten, van landelijke bevolkingsonderzoeken tot klinische studies en thuistestprogramma’s. In al deze trajecten was de betrouwbaarheid essentieel, zowel op het niveau van individuele kits als in de rapportage en verwerking van testresultaten. Door samen te werken met multidisciplinaire teams binnen zorg, onderzoek en overheid, bouwen we dagelijks aan een aanpak die aantoonbaar werkt.
Zekerheid door aantoonbare kwaliteit
Bij How Are You Diagnostics zorgen we ervoor dat kwaliteit niet zomaar een belofte is, maar een aantoonbaar onderdeel is van elke stap in het proces. Van de samenstelling van de kits tot de verwerking in ons laboratorium: wij werken volgens heldere normen, goed ingeregelde procedures en met een team dat weet waar het op aankomt. Dat geeft niet alleen rust, maar ook de zekerheid dat u kunt vertrouwen op een betrouwbare levering, correcte uitvoering en professionele communicatie.
Hulp bij kwaliteit
Bij ons weet u precies wat u mag verwachten, ongeacht of het om een losstaand, kortlopend project of een langdurige samenwerking voor medische afnamekits gaat. Wilt u meer weten over hoe wij kwaliteit borgen binnen medische kitting? Neem telefonisch of per e-mail contact met ons op voor een kennismaking.
Locatie Hoofdkantoor
Poseidonweg 11, 8239 DK Lelystad (Geen bezoekadres)
Openingstijden